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ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員課程 蘇州:2025年12月22日
第一天:課程收益、課程目標、目的和結(jié)構(gòu)ISO 13485,ISO 9001 系列以及 ISO 14971 之間的關(guān)系ISO 13485 保持與世界法規(guī)要求的一致性質(zhì)量管理體系概述ISO 13485 標準概述ISO 13485 條款 0, 1, 2 and 3條款 4:質(zhì)量管理體系總要求條款 5:管理職責條款 6:資源管......
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員 蘇州:2026年01月19日
認識質(zhì)量管理的基本原則學(xué)習(xí)ISO 13485質(zhì)量管理體系標準了解醫(yī)療器械風險管理思路了解審核技巧和方法,及審核流程控制了解有效開展審核應(yīng)注意的問題課程大綱醫(yī)療器械行業(yè)的基本法規(guī)要求ISO 13485:2016標準的詮釋ISO 13485:2016版與2003版的區(qū)別基于ISO 14971的風險管理流程如何進行持續(xù)改進的......
現(xiàn)場質(zhì)量問題分析與解決8D法 廣州:2025年12月26日
深度理解質(zhì)量的意義,提高客戶滿意度。掌握發(fā)現(xiàn)問題的系列方法。掌握8D的要領(lǐng)及滿足客戶需求。掌握解決異常問題的八個步驟。理解并掌握根本原因分析的各種工具和方法。課程大綱課程導(dǎo)入講師介紹課程安排小組建立01 質(zhì)量與問題意識質(zhì)量的重要性質(zhì)量定義識別質(zhì)量特性Kano模型練習(xí)尋找產(chǎn)品質(zhì)量特與構(gòu)建Kano模型問題定義問題與現(xiàn)象的區(qū)......
AIAG&VDA-FMEA潛在的失效模式和后果分析(新版) 深圳:2025年12月19日
如何做到真正的降低風險?如何做到真正的預(yù)防?如何做到有效的持續(xù)改善?三星手機爆炸、大眾尾氣造假、三鹿奶粉事件、疫苗造假、服裝業(yè)庫存危機、醫(yī)療器械不規(guī)范等,風險無處不在,風險無時不在,風險發(fā)生的頻率越來越高、影響程度越來越大,甚至?xí)斐善髽I(yè)的滅鼎之災(zāi)。作為企業(yè)的管理者您知道如何識別風險、分析風險并在此基礎(chǔ)上有效管理風險以......
從技術(shù)走向管理:研發(fā)經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)力與執(zhí)行力打造 上海:2025年12月22日
根據(jù)我們多年從事研發(fā)管理咨詢的經(jīng)驗發(fā)現(xiàn)中國企業(yè)95%以上的研發(fā)中基層主管都是從技術(shù)能力比較強的工程師中提拔起來的,很多剛剛走上管理崗位的研發(fā)人員在從技術(shù)走向管理的過程中存在如下問題:1.角色不能轉(zhuǎn)換,過度關(guān)注技術(shù)細節(jié);2.認真幫助下屬可是他們并不買賬;3.凡事親力親為,忙得焦頭爛額,可是上司卻嫌效率太低;4.希望下屬多......
變革管理實務(wù) 北京:2025年12月15日
企業(yè)總經(jīng)理、副總、各部門經(jīng)理,以及總裁辦、企管部門、人力資源部等負責推動變革的人員【課程大綱】1.變革概論•何謂組織變革•變革的動力- 環(huán)境的挑戰(zhàn)- 內(nèi)部動力企業(yè)發(fā)展客觀規(guī)律企業(yè)特定需求•動態(tài)環(huán)境下的競爭特點•組織變革的目標•組織變革的基本類型•變革的內(nèi)容&b......
