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ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系內審員課程 蘇州:2025年12月22日
第一天:課程收益、課程目標、目的和結構ISO 13485,ISO 9001 系列以及 ISO 14971 之間的關系ISO 13485 保持與世界法規要求的一致性質量管理體系概述ISO 13485 標準概述ISO 13485 條款 0, 1, 2 and 3條款 4:質量管理體系總要求條款 5:管理職責條款 6:資源管......
ISO13485醫療器械質量管理體系內審員 蘇州:2026年01月19日
醫療器械行業的基本法規要求ISO 13485:2016標準的詮釋ISO 13485:2016版與2003版的區別基于ISO 14971的風險管理流程如何進行持續改進的審核策劃、準備及執行審核不符合項的判定,審核結果及審核報告的跟進審核技巧現場模擬審核審核案例分析學員成功完成本課程并通過考試后,可獲頒發的培訓證書。......
國家注冊信息安全專業人員CISP-PTE滲透測試工程師認證培訓班 北京:2025年12月22日
為提高各單位信息安全整體水平,加強信息安全人員專業技能,促進信息安全人員持證上崗,現組織開展注冊信息安全專業人員攻防領域(CISP-PTE)培訓及認證工作,此認證是信息安全從業人員的水平證書,證明證書持有者具備從事信息安全技術領域網站滲透測試工作,具有規劃測試方案、 編寫項目測試計劃、編寫測試用例、測試報告的基本知識和......
VDA 6.3(2016版)&VDA 6.5-過程審核&產品審核 上海:2025年12月22日
VDA6.5 產品審核標準,通過對少量產品或零件進行評定,掌握被評價產品的質量能力;通過不同類型產品審核的評定方法,使學員掌握產品審核的方法、程序和評價方法以及報告方式;對于產品品種多的企業,在有限的人力物力和時間內,產品審核計劃如何制定,并且能保證實施效果。有效的預防有缺陷產品出廠,降低組織風險,增強顧客滿意度。培訓......
質量管理體系培訓內訓課程
汽車行業IATF16949質量管理體系解讀 主講:楊老師
一、IATF16949背景介紹開題破冰:降落傘的故事1. IATF16949的歷史淵源2. IATF 16949:2016名稱說明3. 目前承認IATF16949的主機廠4. IATF16949 的適用范圍二、IATF16949體系架構1. IATF16949內容2. IATF16949 的目標持續改進;缺陷預防;減少......
ISO 13485:2016 醫療器械行業質量管理體系法規 主講:張老師
理解ISO13485:2016標準和醫療器械行業特別要求理解ISO9000與ISO13485的關系提供實用案例提升ISO13485的審核能力課程大綱第一講 以法規為鏡、以高層為引導 ——ISO13485體系策劃和管理職責1 法規對醫療器械行業的制約2【討論】體系大框架如何融入法規要求3 特別的文......
ISO9001:2008質量管理體系培訓 主講:劉老師
一、質量管理體系標準概述1、質量管理體系標準的產生與發展2、什么是ISO9000族標準3、ISO9000族標準的構成及特點4、我國應用ISO9000族標準的情況5、ISO9001與其他管理體系標準的比較6、實施ISO9000族標準的意義7、建立質量管理體系的要求8、推行體系成功的要項二、質量管理體系基礎1、八項質量管理......
質量保證核心職責與實戰技巧---構建高效質量管理體系 主講:金老師
一、質量管理理論與實戰基礎1、軟件質量管理重要性與定義案例:三鹿毒奶粉事件、豐田(T y ta)的意外加速問題質量的重要性:利潤之源不同的質量觀點:客戶第一的理念質量定義:從不同角度看質量質量和等級的區別質量的影響因素統計抽樣與控制質量成本分析與控制小組討論:如何制定有效的質量成本控制策略2、質量管理的歷史和階段質量管......
