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ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系內審員課程 蘇州:2025年12月22日
一次無效的審核也意味著嚴重的后果,可能會導致流程失效,客戶不滿意及合規風險的暴露。企業管理體系內部審核能力需要有經過正規培訓并按照專業流程實施的內部審核隊伍,從而能夠確保一次有效審核的計劃,實施、報告以及反饋校正。“醫療器械質量管理體系內審核員培訓(ISO 13485:2016)”課程專為醫療器......
ISO13485醫療器械質量管理體系內審員 蘇州:2026年01月19日
企業內建立或管理ISO 13485體系之人士進行內部審核、第二方或第三方審核之人士加深了解體系、計劃進一步改善醫療器械質量管理體系之人士課程收益認識質量管理的基本原則學習ISO 13485質量管理體系標準了解醫療器械風險管理思路了解審核技巧和方法,及審核流程控制了解有效開展審核應注意的問題課程大綱醫療器械行業的基本法規......
國家注冊信息安全專業人員CISP-PTE滲透測試工程師認證培訓班 北京:2025年12月22日
注冊信息安全專業人員攻防領域(CISP-PTE)培訓是由中國信息安全測評中心統一管理和規范的信息安全專業培訓,是目前國內最為主流及被業界認可的專業攻防領域的資質培訓。CISP-PTE目前是國內唯一針對網絡安全滲透測試專業人才的資格認證,也是國家對信息安全人員資質的最高認可。在整個注冊信息安全專業人員-滲透測試(CISP......
VDA 6.3(2016版)&VDA 6.5-過程審核&產品審核 上海:2025年12月22日
1 VDA 標準的認識2 VDA 標準應用的注意事項? 過程審核的應用范圍? 過程審核與潛在供應商分析之間的區別? 過程風險的識別(風險分析)3 對審核人員的要求? 審核人員的資格? 審核人員的行為準則4 過程審核的流程? 審核計劃? 確定審核? 審核準備工作? 實施審核? 結果評價? 總結報告5 潛在供應商分析 P1......
ISO培訓內訓課程
ISO 13485:2016 醫療器械行業質量管理體系法規 主講:張老師
2015年9月,ISO組織發布了新版ISO9001標準。2016年3月1日,ISO13485:2016版本也正式發布,我們迎來了《醫療器械行業質量管理體系標準》的20周年。相比較汽車、航空、化工這些產業,醫療器械行業有其產品和行業的獨特性。由于明確的醫療器械法規要求,ISO13485標準與ISO9001既有緊密的連結,......
ISO 14001/ISO 45001 環境/職業健康安全管理體系 主講:張老師
第1天1 ISO 14001/ ISO45001轉版概述討論:為什么ISO 14001/ISO45001要大變臉?2 ISO 31000風險管理體系 原則與實施指南概述討論:1)企業最大的風險是什么?2)什么是管理?3)體系(或系統)的要素有哪些?講解:1)風險管理原則2)風險管理框架3)風險評估流程4)風險評估技術簡......
ISO14001:2015環境管理體系內審員 主講:馬老師
企業環保負責人、EHS經理、安全工程師、企業中層管理人員、企業內審員等。課程大綱一、ISO14001標準的產生、發展及修訂過程二、ISO14001體系成功關鍵及管理模型解析三、ISO14001標準有效實施的環境績效四、ISO14001標準核心術語解析五、環境管理體系(ISO14001:2015)標準各模塊標準的詳細解析......
ISO9001:2008 主講:張老師
一、ISO9001族質量管理體系標準概論1. ISO9001族標準的產生和發展2. 產品認證、體系認證、貿易技術壁壘、體系環境和邊界條件【實例】質量管理體系環境影響對策3、推行ISO9001:2008的目的和意義4.質量管理體系幾個重要概念和術語【實用工具】ISO9001術語(中英文對照)【實例】質量管理體系(要素)結......
